Apple Watch Düzensiz Kalp Ritmi Bildirimleri Avustralya'da EKG Onayı Yaklaştığından Onaylandı

Apple Watch'un düzensiz kalp ritmi bildirimleri Avustralya'da onaylandı, bu da EKG özelliğinin onayının yıllarca bekledikten sonra yakında gelebileceğini gösteriyor. EFTM .

tarafından görülen belgeler EFTM Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi, Apple Watch'un düzensiz ritim bildirimleri özelliğinin artık onaylandığını ve Avustralya Tedavi Ürünleri Kaydı'na eklendiğini gösteriyor. Bu, EKG işlevinin Avustralya'da kullanım için tıbbi olarak onaylandığı anlamına gelmese de, Apple'ın cihazlarını ve yazılımlarını onay için Avustralya düzenleyici makamlarına göndermeye başladığını somut olarak kanıtlıyor.

Düzensiz ritim bildirimi özelliği, arka planda kalp ritmini aralıklı olarak kontrol eder ve potansiyel olarak atriyal fibrilasyon (AFib) olabilecek düzensiz bir kalp ritmi tespit edilirse bir bildirim gönderir. Bir bildirim aldıktan sonra, özelliğin onaylandığı bölgelerdeki kullanıcılar hemen EKG uygulamasını başlatabilir ve bir EKG dalga formu oluşturmak için parmaklarını Digital Crown'a koyarak sadece 30 saniye içinde daha kapsamlı bir test gerçekleştirebilir. Düzensiz ritim bildirimleri ve EKG özelliği bu nedenle el ele çalışır, bu nedenle bir özelliğin diğerinden çok önce onaylanması olası görünmemektedir.

Atriyal fibrilasyon, genellikle teşhis edilmeyen bir sağlık durumudur, bu nedenle Apple Watch'taki EKG uygulaması ve kalp ritmi uyarıları, hastalığın erken belirtilerini tespit etmek için oldukça faydalıdır. EKG okumaları normalde tam bir EKG makinesi ve doktor ziyareti gerektirir; bu, Apple Watch ile yapılan bir okumadan çok daha az uygundur.

Apple, 'Apple Watch'un EKG özelliğini farklı ülkelerde kullanıma sunmadan önce rutin olarak devlet sağlık kurumlarından onay almak zorundadır. Apple, 2018'de ‌Apple Watch‌ Series 4 piyasaya sürüldüğünde işlevi tanıtmak ve başlatmak için ABD FDA izni kazandı. Aradan iki yıl geçmesine rağmen, özellik Avustralya'da hâlâ kullanılamıyor.

Geçen yıl, benzer şekilde EKG çekme özelliğine sahip Withings ScanWatch Avustralya'da onaylandı, bu nedenle Apple'ın başvurmasının veya onay almasının neden bu kadar uzun sürdüğü açık değil. Ne olursa olsun, düzensiz ritim bildirimleri onayı, EKG özelliğinin nihayet Avustralya'da düzenleyici onaya doğru ilerlediğinin en güçlü göstergesidir.